Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это высший разрешительный документ санитарно-эпидемиологического надзора в государствах-членах Евразийского экономического союза (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан). Документ удостоверяет, что продукция полностью безопасна для жизни и здоровья человека, санитарно-гигиенического благополучия населения и экологии, а также строго соответствует Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям ЕАЭС.
Государственная регистрация продукции осуществляется уполномоченными органами (в Российской Федерации — Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека / Роспотребнадзор) на основании:
1. Решения Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (Раздел II «Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ЕАЭС»);
2. Профильных технических регламентов союза: ТР ТС 021/2011 (пищевая продукция), ТР ТС 027/2012 (специализированное питание), ТР ТС 009/2011 (парфюмерно-косметическая продукция), ТР ТС 007/2011 (продукция для детей).
Перечень продукции, подлежащей обязательной государственной регистрации (СГР)
Оформление СГР требуется до начала массового производства в РФ или до ввоза первой коммерческой партии из-за рубежа. Ключевые категории продукции включают:
| Отрасль / Регламент | Категории подлежащей продукции | Особенности испытаний |
|---|---|---|
| Специализированная пищевая продукция (ТР ТС 021, 027) | Биологически активные добавки к пище (БАД), спортивное питание, диетическое лечебное и профилактическое питание, питание для беременных и кормящих женщин, детское питание для детей раннего возраста (до 3 лет), минеральная природная столовая и лечебная вода. | Исследования в аккредитованных НИИ питания, проверка подлинности сырья, содержания действующих веществ, токсикологии и микробиологии. |
| Косметика специального назначения (ТР ТС 009/2011) | Детская косметика, средства для искусственного загара, отбеливания кожи, химической завивки и выпрямления волос, средства для татуажа и перманентного макияжа, интимная гигиена, пилинги, средства гигиены полости рта с содержанием фтора. | Клинические, токсикологические и раздражающие тесты на культуре клеток или с участием добровольцев. |
| Детские товары до 3 лет (ТР ТС 007/2011) | Соски молочные, соски-пустышки, изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусики, пеленки), столовая посуда и приборы из пластмассы для детей до 3 лет, зубные щетки, одежда 1-го слоя (бельевая) для новорожденных. | Санитарно-химические миграционные тесты, индекс токсичности в водной вытяжке, органолептика. |
| Бытовая химия и потенциально опасные вещества (Решение № 299) | Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для быта, ЛПУ и общепита), средства для очистки бассейнов, химические реагенты для водоподготовки питьевой воды. | Оценка дезинфицирующей активности, класс токсичности по ГОСТ 12.1.007-76, экологическая безопасность. |
Срок действия и территориальное признание СГР
Свидетельство о государственной регистрации обладает уникальными юридическими преимуществами:
- Бессрочное действие: в соответствии с актуальными решениями Коллегии ЕЭК, СГР выдается бессрочно (с даты оформления до прекращения промышленного производства продукции или завершения поставок на таможенную территорию союза), за исключением специализированных категорий по отдельным ТР ЕАЭС (до 5 лет).
- Единая территория признания: СГР, выданное Роспотребнадзором в РФ, автоматически и безусловно признается таможенными и надзорными органами Беларуси, Казахстана, Армении и Кыргызстана без необходимости повторных экспертиз.
- Единый реестр ЕЭК: документ регистрируется в открытой электронной базе данных на официальном портале Евразийской экономической комиссии (portal.eaeunion.org).
5 этапов оформления СГР Роспотребнадзора «под ключ»
Анализ рецептуры, состава и досье продукта
Эксперты «ЕАС Групп» проводят предварительный аудит состава (для БАД, косметики или химии) на отсутствие запрещенных компонентов из черных списков Решения № 299 и техрегламентов.
Ввоз образцов продукции для лабораторных исследований
Оформление письма для таможни на ввоз контрольных образцов (для импортных товаров) и передача в аккредитованный испытательный лабораторный центр (ИЛЦ).
Комплексные лабораторные испытания
Проведение токсикологических, микробиологических, гигиенических и санитарно-химических испытаний. Выдача официального Протокола испытаний аккредитованной лаборатории.
Получение Экспертного заключения (ЭЗ)
На основе протоколов уполномоченный орган инспекции формирует Экспертное заключение о соответствии продукции Единым санитарным требованиям ЕАЭС.
Подача в Роспотребнадзор и выдача готового СГР
Передача досье в территориальное или центральное управление Роспотребнадзора, сопровождение согласования, получение бланка строгой отчетности и внесение в реестр ЕЭК.
Внимание: Ответственность за обращение продукции без СГР
Реализация товаров, подлежащих государственной регистрации, без оформленного СГР влечет за собой строгие меры государственного пресечения:
- Статья 14.43 КоАП РФ: штраф для юридических лиц до 600 000 рублей, при причинении вреда здоровью граждан — до 1 000 000 рублей с конфискацией всей партии и приостановлением деятельности предприятия на срок до 90 суток.
- Статья 6.3 КоАП РФ: нарушение законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения с наложением штрафов и арестом складских остатков.
- Полный запрет на таможенный выпуск товара Федеральной таможенной службой и автоматическая блокировка карточек на маркетплейсах (Wildberries, Ozon, Яндекс.Маркет).
Преимущества оформления СГР в центре «ЕАС Групп»
🧪 Прямая работа с НИИ и центрами гигиены
Налаженное взаимодействие с ведущими профильными институтами питания, токсикологии и эпидемиологии.
📋 Проверка рецептур перед подачей
Предварительный аудит формул и макетов этикеток, исключающий отказы и возвраты документов из Роспотребнадзора.
🏛 Сопровождение до внесения в реестр
Полный контроль процесса до появления записи в публичном реестре ЕЭК и передачи защищенного бланка заявителю.
🚚 Бесплатная курьерская доставка
Бережная доставка оригиналов СГР и экспертных заключений экспресс-почтой лично в руки за счет центра.